Fachgruppe Medizinprodukte RückblickMDSAP - Medical Device Single Audit Program

Mit dem MDSAP – Medical Device Single Audit Program soll eine Vereinheitlichung der Behördenaudits erreicht werden.

Datum/Zeit:
Organisator: Fachgruppe Medizinprodukte

Mit dem MDSAP – Medical Device Single Audit Program soll eine Vereinheitlichung der Behördenaudits erreicht werden. Mit der gegenseitigen Anerkennung des MDSAP Zertifikats soll auch eine Reduktion der Audittage einhergehen.

MDSAP basiert auf bereits gültigen Normen und Regularien und ist an sich keine neue Anforderung. Trotzdem bedarf es einer gründlichen Vorbereitung auf den Weg zu einer erfolgreichen Zertifizierung. In dieser Veranstaltung setzen wir folgende Themenschwerpunkte:

  • Eine Einführung zu MDSAP: Hintergründe, Geschichte und grundlegende Fakten zu dem Medical Device Single Audit Program–MDSAP aus der Sicht der benannten Stelle und neue Schwerpunkte im Audit.
  • Erfahrungsbericht aus der Praxis. Der Weg zur erfolgreichen MDSAP Zertifizierung
  • Diskussion MDSAP-typischer Abweichungen

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